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086-532 83516967口罩的滅菌方式:
一般醫(yī)療器械的主要滅菌方式為高溫蒸汽、環(huán)氧乙烷、輻射滅菌、低溫等粒子,而我們醫(yī)用口罩則采用其中的環(huán)氧乙烷滅菌方式進(jìn)行殺菌處理(俗稱EO滅菌)。而人們通俗認(rèn)知的臭氧殺菌、紫外線殺菌對醫(yī)用口罩作用不大。
目前市場上也有一些嘗試采用輻射滅菌,但是因?yàn)榭谡之a(chǎn)品的材質(zhì)和工藝特殊性,輻射滅菌后會產(chǎn)生臭氣,并且熔噴材料輻射照后會加快分子量斷裂,導(dǎo)致老化而不能起到防護(hù)的作用,此外生產(chǎn)完后的口罩進(jìn)行滅菌后在運(yùn)輸儲存過程中都是無菌狀態(tài),滅菌使用理化方式消殺微生物,無菌醫(yī)療器械的無菌不是絕對的,也只是吧微生物的存活減少到最低狀態(tài)。
同時,因?yàn)榄h(huán)氧乙烷是致癌物質(zhì),而一次性外科口罩,滅菌級別的醫(yī)用口罩等都是采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理,如何保證滅菌后,口罩中沒有環(huán)氧乙烷殘留,能夠在使用時,環(huán)氧乙烷能夠充分解析,達(dá)到國際解決標(biāo)準(zhǔn)(國際標(biāo)準(zhǔn)為解析后環(huán)氧乙烷的殘留量少于100ug/g)。這與口罩的包裝物的透氣性有很大關(guān)系,通常包裝用的聚乙烯PE包裝袋解析時間非常廠,如果操作不當(dāng),很容易讓消費(fèi)者佩戴了沒有完全解析的口罩,反而對人體有害。因?yàn)檎嬲龔?fù)合口罩外包裝的滅菌袋一般采用高透氣性和一定阻隔的紙塑包裝,但市場上一次性口罩普遍采用經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌的PE塑料袋包裝,但需要存放20條以上以利于袋內(nèi)環(huán)氧乙烷的解析。
口罩包裝袋的要求:
環(huán)氧乙烷解析時間與外包裝的透氣性關(guān)系較大。以下是兩種包裝形式的對比圖供參考。
PE聚乙烯塑料袋
由于透氣性較差,會導(dǎo)致環(huán)氧乙烷無法進(jìn)入口罩內(nèi)部從而降低殺菌消毒的徹底性,同時也會造成解析的不徹底致使環(huán)氧乙烷殘留在口罩上,無意中損害了身體健康。此外,塑料袋包裝口罩解析時間將長達(dá)20條,在市場第口罩空前需要的當(dāng)下,大大影響了口罩供應(yīng)。
紙塑包裝袋
由于包裝中紙的存在能有效增強(qiáng)透氣性,增強(qiáng)殺菌消毒的徹底性也降低了環(huán)氧乙烷殘留的可能性。通常解析時間7天甚至更短,最短可以2-3天完成,降低解析周期,且阻菌性優(yōu)越,可使口罩保持無菌狀態(tài)長達(dá)三年以上,更安全。